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Dernières nouvelles sur la goutte | Arène de podologie

Les résultats d'une nouvelle enquête montrent que les deux tiers (65%) des patients atteints de goutte classent leurs poussées de goutte typiques – définies comme une douleur soudaine et intense – comme proches ou pires douleurs possibles et disent que les poussées durent une moyenne de huit jours. Soixante-douze pour cent ont déclaré avoir connu au moins une poussée au cours des 12 derniers mois. L'enquête en ligne auprès de 321 patients atteints de goutte a été réalisée par Harris Interactive (R) pour le compte de Savient Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SVNT), dont le médicament Puricase (R) (PEG-uricase), est actuellement en phase 3 de développement dans la goutte symptomatique les patients qui ont échoué les thérapies précédentes. Les résultats de l'enquête ont été publiés aujourd'hui juste avant la réunion scientifique annuelle 2006 de l'American College of Rheumatology à Washington, D.C.

La majorité des patients atteints de goutte interrogés ont signalé qu'une poussée de goutte a un impact majeur ou extrême sur la marche (75%), le port de chaussures (71%) et la participation à des sports et activités de loisirs (70%). Environ un patient sur cinq (21 pour cent) employé pour la goutte déclare avoir manqué du travail au cours de la dernière année en raison d'une poussée de goutte, 23 pour cent des personnes interrogées déclarant avoir manqué sept jours de travail ou plus. (1) Alors que plus de la moitié ( 57%) des personnes souffrant de goutte voient un médecin pour un traitement, seulement 13% ont déclaré avoir consulté un rhumatologue, le type de médecin spécialisé dans les troubles rhumatismaux tels que la goutte, tandis que 80% ont consulté un médecin de soins primaires.

«Ces résultats d'enquête confirment que la goutte est une forme d'arthrite atroce et débilitante qui peut nuire aux activités quotidiennes, au mode de vie et à la productivité du travail», a déclaré N. Lawrence Edwards, MD, professeur de médecine, de rhumatologie et d'immunologie clinique, University of Florida College of Médecine et président-directeur général de la Gout & Uric Acid Education Society, une organisation à but non lucratif de défense des patients créée pour informer les patients et les prestataires de soins de santé sur la goutte et les conséquences connexes de l'hyperuricémie (http://www.gouteducation.org ). "La prévalence de la goutte a régulièrement augmenté au cours des dernières décennies en raison de divers changements alimentaires et de style de vie, de l'obésité, d'une plus grande utilisation de médicaments pouvant entraîner des taux élevés d'acide urique et du vieillissement de la population. Heureusement pour les patients, les premiers nouveaux traitements sur ordonnance pour la goutte dans 40 ans se développe. "

À propos de la goutte

On estime à 5 millions le nombre d'Américains atteints de goutte, dont plus de 100 000 patients pour lesquels le traitement conventionnel est contre-indiqué ou inefficace. La goutte résulte de dépôts de cristaux d'acide urique en forme d'aiguille dans le tissu conjonctif et dans les articulations. Ces dépôts conduisent à l'arthrite inflammatoire, qui provoque un gonflement, une rougeur, de la chaleur, de la douleur, de la raideur et des dommages aux articulations touchées. Chez les patients pour lesquels la thérapie conventionnelle est contre-indiquée ou a été inefficace, la maladie peut devenir chronique, s'aggraver progressivement et provoquer des poussées débilitantes de douleur et d'enflure, le développement de tophi, la perte de fonctionnalité articulaire, une maladie rénale et des calculs rénaux. Plus de 2 millions de patients atteints de goutte sont traités pour leur hyperuricémie avec le médicament hypocholestérolémiant, l'allopurinol, un inhibiteur de la xanthine oxydase, ce qui peut prendre des années pour atteindre des résultats cliniques significatifs, si jamais.

À propos de l'enquête

L'enquête, menée pour le compte de Savient Pharmaceuticals, a également révélé:

– Bien que les poussées de goutte soient plus susceptibles de se produire dans le gros orteil (62%), beaucoup avaient également une poussée dans une articulation autre que le gros orteil (52%).

– La majorité des personnes souffrant de goutte (71 pour cent) rapportent qu'elles prennent actuellement des médicaments d'ordonnance de leur médecin pour traiter la goutte.

– Une grande majorité des personnes souffrant de goutte (95%) déclarent obtenir des informations sur la goutte de leur médecin.

Méthodologie d'enquête

Cette enquête a été menée en ligne aux États-Unis par Harris Interactive (R) pour le compte de Savient Pharmaceuticals, Inc. entre le 2 octobre et le 9 octobre 2006 auprès de 321 patients souffrant de goutte (âgés de 18 ans et plus) qui ont subi une poussée de goutte, dont 98 sont employés. Harris Interactive a recruté les répondants au sondage par e-mail via le Harris Interactive Chronic Illness Panel. Les chiffres relatifs à l'âge par sexe, à la race / origine ethnique, à l'éducation, à la région et au revenu du ménage ont été pondérés lorsque cela était nécessaire pour les aligner sur leurs proportions réelles dans la population. La pondération du score de propension a également été utilisée pour ajuster la propension des répondants à être en ligne.

Avec un échantillon de probabilité pure de 321, on pourrait dire avec une probabilité de quatre-vingt-quinze pour cent que les résultats globaux auraient une erreur d'échantillonnage de +/- 5,5 points de pourcentage. L'erreur d'échantillonnage pour les données basées sur des sous-échantillons serait plus élevée et varierait. Cependant, cela ne prend pas en compte d'autres sources d'erreur. Cette enquête en ligne n'est pas basée sur un échantillon probabiliste et aucune erreur d'échantillonnage théorique ne peut donc être calculée.

À propos de Puricase (PEG-uricase)

Bien que le traitement de la goutte ne se soit pas amélioré de façon spectaculaire depuis 3 décennies, cela est en train de changer, en particulier pour les patients souffrant d'une maladie difficile, avec le développement de Puricase (PEG-uricase), une formulation recombinante et pégylée de l'urate oxydase, une enzyme présente dans presque tous les mammifères – mais pas chez l'homme – qui éliminent l'acide urique du sang et des tissus. Savient Pharmaceuticals développe ce composé de phase 3 pour le contrôle de l'hyperuricémie en cas d'échec thérapeutique.

À propos des études cliniques de phase 3 de Puricase (PEG-uricase)

Savient mène des études cliniques de phase 3 avec la puricase (PEG-uricase) chez des patients atteints de goutte symptomatique qui ne peuvent pas bénéficier des thérapies conventionnelles. Il n'y a actuellement aucune option de traitement disponible pour ce sous-groupe de patients atteints de goutte. Le programme de phase 3 est conçu pour comparer l'innocuité et l'efficacité de la puricase (PEG-uricase) administrée par perfusion intraveineuse de deux heures toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines par rapport à la perfusion placebo, sur une période de six mois. Les patients éligibles doivent souffrir d'hyperuricémie et de goutte symptomatique, et n'ont pas réagi ou n'ont pas toléré le traitement conventionnel. Tous les patients qui terminent les essais contrôlés contre placebo seront invités à participer à une prolongation ouverte à long terme.

Les critères d'efficacité comprendront le niveau de contrôle de l'acide urique, une évaluation de la réduction du fardeau de la goutte tophi à l'aide de la photographie numérique, la réduction de la fréquence des poussées de goutte, l'amélioration du nombre d'articulations enflées et sensibles et l'amélioration des résultats rapportés par les patients à l'aide de le formulaire abrégé 36 (SF-36) et le questionnaire d'évaluation de la santé-indice d'incapacité (HAQ-DI).

Savient détient des droits exclusifs et mondiaux sur les technologies liées à Puricase (PEG-uricase) de Duke University (Duke) de Caroline du Nord et Mountain View Pharmaceuticals, Inc. (MVP), une société californienne. Duke a développé l'enzyme uricase porcine recombinante et MVP a développé la technologie PEGylation. MVP et Duke ont obtenu des brevets américains et étrangers couvrant la technologie sous licence. Puricase est une marque déposée de Mountain View Pharmaceuticals, Inc. À propos de Savient Pharmaceuticals, Inc.

Savient Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique engagée dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques qui ciblent les besoins médicaux non satisfaits sur des marchés de niche et plus larges. Puricase (PEG-uricase), le principal candidat au développement de produits de la société pour l'échec du traitement de la goutte, a rapporté des données cliniques positives de phase 1 et 2; Le dosage des patients dans les études cliniques de phase 3 a commencé en mai 2006. L'équipe de gestion expérimentée de Savient s'est engagée à faire progresser son portefeuille et à élargir son portefeuille de produits en accordant des licences sur les composés à un stade avancé et en explorant les opportunités de co-promotion et de co-développement qui correspondent à l'expertise de la société. dans les spécialités pharmaceutiques et biopharmaceutiques avec une orientation initiale en rhumatologie. Savient commercialise également Oxandrin (R) (comprimés d'oxandrolone, USP) CIII aux États-Unis. Puricase est une marque déposée de Mountain View Pharmaceuticals, Inc.

Pour plus d'informations sur Savient, rendez-vous sur: http://www.savientpharma.com.

Énoncé prospectif

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui sont soumises à certains risques, tendances et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats et réalisations réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans ces déclarations. Ces risques, tendances et incertitudes sont dans certains cas indépendants de la volonté de Savient.

Des mots tels que «anticiper», «croire», «estimer», «attendre», «avoir l'intention», «planifier», «vouloir» et d'autres expressions similaires aident à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces identifier les mots. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes substantiels et sont basées sur les attentes, hypothèses, estimations et projections actuelles concernant les activités de Savient et les industries biopharmaceutiques et pharmaceutiques spécialisées dans lesquelles Savient opère. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, le cours des actions de Savient et les conditions du marché, le retard ou l'échec dans le développement de Puricase (PEG-uricase) et d'autres produits candidats, les difficultés d'élargir le portefeuille de produits de Savient par l'octroi de licences, l'introduction d'une concurrence générique pour Oxandrin, les fluctuations des habitudes d'achat des grossistes, les rendements potentiels futurs d'Oxandrin ou d'autres produits, Savient continue de subir des pertes nettes substantielles dans un avenir prévisible, des difficultés à obtenir du financement, le développement potentiel de technologies alternatives ou de produits plus efficaces par les concurrents, la dépendance à l'égard de des tiers pour fabriquer, commercialiser et distribuer de nombreux produits de Savient, les risques économiques, politiques et autres associés aux opérations à l'étranger, les risques de maintenir la protection de la propriété intellectuelle de Savient, les risques d'une décision défavorable dans les litiges de propriété intellectuelle en cours ou futurs, et les risques associés avec un gouvernement rigoureux réglementation de l'industrie biopharmaceutique. Savient peut ne pas réellement atteindre les plans, intentions ou attentes décrits dans les déclarations prospectives de Savient. Les résultats ou événements réels pourraient différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans les déclarations prospectives de Savient. Les actionnaires ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne concernent que la date de ce communiqué de presse. Les déclarations prospectives de Savient ne reflètent pas l'impact potentiel des futures acquisitions, fusions, cessions, coentreprises ou investissements que Savient pourrait effectuer. Sauf si la loi l'exige, Savient n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.

(1) En raison de la petite taille des échantillons, les données ne doivent être utilisées que de manière directionnelle.

Auteur: Carol Cartwright

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