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Toxine botulique et fasciite plantaire

Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC), une société de biotechnologie développant des produits à base de toxine botulique à utiliser dans des indications esthétiques et thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai de phase 2 contrôlé par placebo de son candidat médicament expérimental DaxibotulinumtoxinA pour injection (RT002) pour le prise en charge de la fasciite plantaire. Cette affection douloureuse, causée par une inflammation du ligament qui longe le bas du pied, est la cause la plus fréquente de douleur au talon. Les principaux résultats cliniques de l'essai de phase 2 sont attendus en 2017.

«Le fascia plantaire est l’amortisseur du pied. Une pression répétée sur ce tissu, que ce soit en raison d'activités sportives, du vieillissement ou de l'obésité, peut créer de petites déchirures ou étirer le fascia. Le résultat est une inflammation accompagnée d'une douleur vive et constante qui s'aggrave souvent avec le temps et peut devenir très débilitante », a déclaré l'investigateur clinique L. Andrew Koman, MD, professeur et directeur du département de chirurgie orthopédique et directeur exécutif de la ligne de services musculo-squelettiques, Wake Forest School of Medicine. «La recherche préclinique et clinique suggère qu'un candidat neurotoxique tel que RT002 peut apporter aux patients un soulagement durable de la douleur chronique au talon et favoriser la guérison du fascia plantaire sans les risques de rupture du fascia plantaire ou d'atrophie du coussinet adipeux. avec des injections de corticostéroïdes.1 "

On estime qu'une personne sur 10 développera une fasciite plantaire au cours de sa vie. Les symptômes peuvent durer six mois ou plus, nécessitant parfois une intervention chirurgicale.2 Aux États-Unis seulement, plus de deux millions de patients sont traités pour une fasciite plantaire chaque année3.

«Cette étude de phase 2 sur la fasciite plantaire fera progresser un tout nouveau domaine de traitement de la toxine botulique qui traite la douleur et la tension musculaire. Revance a l'opportunité d'être un précurseur pour cette indication et d'autres troubles musculo-squelettiques », a déclaré Dan Browne, président et chef de la direction de Revance. «Aucune toxine botulique n'est approuvée pour le traitement de la fasciite plantaire; cependant, les paramètres cliniques sont bien validés. Les estimations publiées placent le marché américain annuel de l'évaluation et du traitement de la fasciite plantaire à plus de 250 millions de dollars, et nous pensons que le marché pourrait augmenter considérablement si les patients disposaient d'une option de traitement aux neurotoxines convaincante.

Conception de l'étude de phase 2
Cette étude prospective de phase 2, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo évaluera l’innocuité et l’efficacité d’une administration unique du candidat médicament expérimental de Revance, DaxibotulinumtoxinA pour injection (RT002), pour réduire les signes et les symptômes de la fasciite plantaire. L'étude devrait recruter environ 60 sujets aux États-Unis. Le critère d’efficacité principal de l’étude est l’amélioration du score américain orthopédique du pied et de la cheville (AOFAS). Les sujets seront suivis pendant 16 semaines après le traitement.

À propos de la fasciite plantaire
La douleur au talon est la plainte la plus courante chez les patients qui consultent des podiatres et des chirurgiens orthopédiques du pied et de la cheville. Quatre-vingt pour cent des douleurs au talon signalées sont dues à une fasciite plantaire, qui est causée par une inflammation du tissu conjonctif dans la voûte plantaire.4 La fasciite plantaire est estimée toucher 10 à 18 millions d'individus aux États-Unis chaque année.3 Facteurs de risque comprennent l'âge, la course de fond, le poids excessif, la posture anormale du pied, l'utilisation d'une mauvaise tenue des pieds et les traumatismes répétitifs.5

Les options de traitement pour les cas moins graves comprennent des exercices d'étirement des jambes et des pieds, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inserts de chaussures, des coussinets de talon et des attelles de nuit. Les cas plus graves ou réfractaires sont actuellement traités par des injections de stéroïdes, une thérapie par ondes de choc extracorporelles, des injections de plasma riche en plaquettes et / ou une chirurgie.6

À propos de Revance Therapeutics, Inc.
Revance, une société de biotechnologie basée dans la Silicon Valley, s'est engagée à faire progresser une science remarquable. La société développe un portefeuille de produits pour la médecine esthétique et les spécialités thérapeutiques mal desservies, notamment la dermatologie et la neurologie. La science de Revance est basée sur une technologie peptidique exclusive TransMTS®, qui, lorsqu'elle est associée à des molécules médicamenteuses actives, peut aider à répondre aux besoins non satisfaits actuels.

L'objectif initial de Revance est de développer la daxibotulinumtoxinA, la toxine botulique hautement purifiée de la société, pour un large éventail d'indications esthétiques et thérapeutiques, y compris les rides du visage et les troubles des mouvements musculaires. Le principal candidat médicament de la société, DaxibotulinumtoxinA pour injection (RT002), est actuellement en développement pour le traitement des rides glabellaires, de la dystonie cervicale et de la fasciite plantaire, et pourrait être la première neurotoxine à action prolongée. La société détient les droits mondiaux pour toutes les indications de RT002 injectable et RT001 topique et les utilisations pharmaceutiques de la plate-forme technologique TransMTS. Pour plus d'informations sur Revance, consultez le site www.revance.com.

«Revance Therapeutics», TransMTS®, «Remarkable Science Changes Everything» et le logo Revance sont des marques déposées de Revance Therapeutics, Inc.

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